包头市食品药品监督管理局核发、延续、变更《医疗器械经营许可证》〔2018〕26号

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》的规定，我局按照《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则对以下企业实施了现场审查验收。验收结果评定为合格，现予以公示。公示时间：2018年 07月11日至2018年 07月15日，请社会各界予以监督。
监督电话（传真）：0472－5918960  0472-6862149
电子邮件：btsyjj@163.com
通讯地址：包头市昆区友谊大街85号（包头市食品药品监督管理局）
邮政编码：014010

序号	企业名称	注册地址	法定代表人	企业负责人	质量负责人	经营 方式	经营范围	备注
1	内蒙古龙优医疗器械有限公司	内蒙古自治区包头市昆区青年路11号街坊（大民商城7楼西侧710号）	周文权	周文权	葛永亮	批发	6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材	新开办
2	内蒙古凯哲涵贸易有限公司	内蒙古自治区包头市昆都仑区团结大街北侧三八路东侧胜利大厦805号	陈丹妮	邹绍水	王帅	批发	6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材	新开办
3	内蒙古骞腾医疗器械有限公司	内蒙古自治区包头市昆都仑区团结大街北侧三八路东侧胜利大厦1-1709	曾妮萍	张振	贺广文	批发	6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材	新开办

二〇一八年七月十一日