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包头市食品药品监督管理局核发、延续、变更《医疗器械经营许可证》〔2018〕48号

发文:     发布时间:2018-11-16

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》的规定,我局按照《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则对以下企业实施了现场审查验收。验收结果评定为合格,现予以公示。公示时间:2018年 11月16日至2018年 11月20日,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0472-5918960  0472-6862149
电子邮件:btsyjj@163.com
通讯地址:包头市昆区友谊大街85号(包头市食品药品监督管理局)
邮政编码:014010
序号 企业名称 注册地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营
方式
经营范围 备注
1 内蒙古凯思康医疗科技有限公司 内蒙古自治区包头稀土高新区富强南路171号(正大科技电子(内蒙古)有限公司办公楼)一楼、五楼 崔胜利 郭洪福 牛珺辉 批发 2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材
 
2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,22临床检验器械,6840体外诊断试剂
变更(注册地址、经营场所、库房地址)
2 包头市博纳亚德医疗器械有限公司 内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街57号东方明珠商务楼-503 杨涛 边建华 段泽熠 批发 2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材
 
2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,21医用软件,22临床检验器械
新开办
二〇一八年十一月十六日